Perfektion in jeder Maßstabsgröße
Wirkstoffproduktion
Wir sind ein langjährig etablierter Auftrags- bzw. Lohnhersteller für pharmazeutische Wirkstoffe und ausgewählte Zwischenprodukte im Milligrammbereich bis in den Kilogrammbereich.
Wir produzieren cGMP-gerecht nach den Regeln des EU-GMP-Leitfadens Teil II (ICH Q7) und werden von der zuständigen lokalen Behörde regelmäßig überwacht, die uns wirkstoffbezogene GMP-Zertifikate ausstellt. Derzeit stellen wir regelmäßig neun entsprechend zertifizierte Wirkstoffe für die Marktversorgung exklusiv für unsere Kunden her. Unser Substanzspektrum umfasst keine Penizilline oder Cephalosporine sowie Steroide oder zytotoxische, gegen Krebs wirksame Stoffe.
Im Fall der Notwendigkeit der Herstellung größerer Wirkstoffmengen arbeiten wir mit ausgesuchten Partnern zusammen, die Chargengrößen bis zu 1.000 kg realisieren können.
Unsere Herstellungsangebote im Einzelnen
- Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs)
- Herstellung von Wirkstoffen für toxikologische und klinische Prüfungen
- Herstellung und Zertifizierung von Referenzsubstanzen
- Herstellung von Neben- und Abbauprodukten sowie Metaboliten
- Validierung von Herstellungs- und Reinigungsverfahren
- Vollständige GMP-Dokumentation
Verfügbare Wirkstoffe*
| Substanzname | CAS-Nr. | Summenformel | Qualität |
|---|---|---|---|
| Anagrelid Hydrochlorid Monohydrat | 823178-43-4 | C10H10Cl3N3O2 | USP |
| Atipamezol Hydrochlorid | 104075-48-1 | C14H17ClN2 | Reinheit HPLC: ≥ 99,8 Fl.% |
| Clenbuterol Hydrochlorid | 21898-19-1 | C12H19Cl3N2O | Ph. Eur. (CEP vorhanden) |
| Detomidin Hydrochlorid | 90038-01-0 | C12H15ClN2 | Ph. Eur. (CEP vorhanden) |
| Medetomidin Hydrochlorid | 86347-15-1 | C13H17ClN2 | Reinheit HPLC: ≥ 99,8 Fl.% |
| Methacetin (13C) | 72156-70-8 | C9H11NO2 | Reinheit HPLC: ≥ 99,0 Fl.% |
| Nabilon | 51022-71-0 | C24H36O3 | Reinheit HPLC: ≥ 99,0 Fl.% |
| Phenoxybenzamin Hydrochlorid | 63-92-3 | C18H23Cl2NO | Reinheit HPLC: ≥ 99 Fl.% |
| *In einigen Ländern gelten möglicherweise Einschränkungen. | |||
Verfügbare Referenzsubstanzen
Begleitend zur Wirkstoffherstellung bieten wir zertifizierte Referenzsubstanzen
der Wirkstoffe, Neben- und Abbauprodukte sowie Metaboliten als Identitäts- oder
Gehaltsstandards in höchster Qualität an.
Vollständige Liste aller verfügbaren Referenzsubstanzen (PDF)
